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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

国家市场监管总局集中曝光一批涉导向违法广告典型案例******

　　中新网2月3日电 据国家市场监管总局网站3日消息，2022年以来，市场监管总局组织开展整治借党的二十大进行商业营销炒作工作，指导各地以零容忍的态度依法从严从快查处借党的二十大进行营销炒作以及其他损害国家尊严、妨碍社会安定、妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的广告违法行为。现选取已办结的10起典型案例予以曝光。

　　一、聊城市阳谷县中心医院发布涉党的二十大违法广告案

　　山东省聊城市市场监管局调查查明，阳谷县中心医院在其微信公众号上发布含有“喜迎二十大 奋进新征程 为迎接党的二十大胜利召开，庆祝中国共产党成立101周年，阳谷县中心医院消化内镜室现为阳谷县企事业单位或家庭开展‘组团式’无痛胃肠镜体检活动”等内容的广告，借党的二十大名义进行营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年9月28日，聊城市市场监管局依法对阳谷县中心医院作出罚款20万元的行政处罚。

　　二、衡水市第三人民医院发布涉党的二十大违法广告案

　　河北省衡水市市场监管局调查查明，衡水市第三人民医院在微信公众号上发布含有“喜迎二十大，早诊早治，防癌体检套餐优惠风暴来袭”等内容的广告，借党的二十大名义进行营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年9月23日，衡水市市场监管局依法对衡水市第三人民医院作出罚款20万元的行政处罚。

　　三、嘉兴市中糖酒业有限公司发布涉建党100周年庆祝活动违法广告案

　　贵州省仁怀市市场监管局调查查明，浙江省嘉兴市中糖酒业有限公司在贵州国台酒业销售有限公司定制生产“国台·礼赞100”酒，定制的“国台·礼赞100”酒包装上印制有“礼赞100酒”船型图案和“1921-2021”字样，借建党100周年庆祝活动进行商业营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年3月24日，仁怀市市场监管局依法对嘉兴市中糖酒业有限公司作出罚款100万元的行政处罚。

　　四、阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司发布违法广告案

　　上海市浦东新区市场监管局调查查明，阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司在日立官方旗舰店上发布含有“‘七七节’电器促销”等内容的广告，以“七七节”为名开展广告促销活动，损害我国国家尊严，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2023年1月5日，上海市浦东新区市场监管局依法对阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司作出罚款60万元的行政处罚。

　　五、陕西永倍达电子商务有限公司发布使用国家机关、国家机关工作人员名义违法广告案

　　陕西省西安市市场监管局调查查明，陕西永倍达电子商务有限公司在其微信公众号上以直播形式发布推销汉中古旱莲有机农业开发有限公司相关产品的广告，广告中擅自使用国家机关、国家机关工作人员的名义或形象对富平墨玉圆盘纪念品进行营销宣传，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年12月5日，西安市市场监管局依法对陕西永倍达电子商务有限公司作出罚款45万元的行政处罚。

　　六、四川合丰置业发展有限责任公司发布违法广告案

　　四川省成都市双流区市场监管局调查查明，四川合丰置业发展有限责任公司在宣传其“卓越南城”房地产项目的DM单和微信公众号中，发布了含有“合力达团队精心考研四大名湖精髓……南湖区(三期)不仅风景迷人，亦见证了中国共产党的诞生”等内容的广告，在项目所在“南湖”与嘉兴南湖、党的一大等并无实际关联的情况下，制造噱头、进行炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年3月1日，成都市双流区市场监管局依法对四川合丰置业发展有限责任公司作出罚款60.216万元的行政处罚。

　　七、合肥杰事杰新材料股份有限公司发布不规范中国地图违法广告案

　　安徽省合肥市市场监管局调查查明，合肥杰事杰新材料股份有限公司在其官网广告中使用的中国地图漏绘台湾省、钓鱼岛、东尾屿、南海诸岛及九段线，同时存在遮挡压盖国界线等问题，损害国家尊严，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年10月24日，合肥市市场监管局依法对合肥杰事杰新材料股份有限公司作出罚款20万元的行政处罚。

　　八、山西山江村房地产开发有限公司发布涉东航坠机事故违法广告案

　　山西省晋州市市场监管局调查查明，山西山江村房地产开发有限公司借助MU5735航班失联事件热点新闻，通过微信朋友圈发布含有该事件元素的“新晋福邸”房地产宣传广告，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年6月13日，晋州市市场监管局依法对山西山江村房地产开发有限公司作出罚款50万元的行政处罚。

　　九、西安天颂餐饮有限公司发布涉东航坠机事故违法广告案

　　陕西省西安市市场监管局调查查明，西安天颂餐饮有限公司在其微信公众号上发布含有“3月21日，对于每一个西安人来讲，收到一个坏的消息，也收到一个好的消息。坏消息3月21日中午14时20分东航MU5735航班执行昆明至广州的飞行任务途中，于广西梧州上空失联……好消息西安新一轮疫情进入尾声，堂食可约，3月22日全面复工”等内容的广告，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年6月28日，西安市市场监管局依法对西安天颂餐饮有限公司作出罚款43万元的行政处罚。

　　十、江西仁和堂医药连锁有限公司、江西慧康科技有限公司违法广告案

　　江西省樟树市市场监管局调查查明，江西仁和堂医药连锁有限公司委托江西慧康科技有限公司对妇炎洁女性个护保养系列产品提供运营、策划、推广、销售等服务。江西慧康科技有限公司在天猫妇炎洁官方旗舰店推广销售“妇炎洁玻尿酸玫瑰滋养洗液”产品时，在商品详情页面的广告宣传中使用大量低俗、恶俗、媚俗用语，损害女性尊严，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年8月18日，樟树市市场监管局依法对江西慧康科技有限公司作出罚款80万元的行政处罚，依法对江西仁和堂医药连锁有限公司作出罚款50万元的行政处罚。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）