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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

感染新冠是否影响备孕？产后还能母乳喂养吗？******

　　新华社哈尔滨1月9日电（记者杨思琪）感染新冠病毒是否影响备孕？孕妇感染后要怎么治疗？产后还能母乳喂养吗？……围绕这些热点问题，哈尔滨医科大学附属第一医院产科主任黄明莉进行了解答。

　　“孕产妇感染新冠病毒后，症状和普通人群接近，主要是上呼吸道感染，比如咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、全身酸痛、发烧，病程一般为5天至7天。”黄明莉说，轻症者可以居家隔离、对症处理，注意多饮水、多休息，发烧时可采取物理降温，如温水擦浴等。如果体温升高达到38.5摄氏度及以上，可服用对乙酰氨基酚等退烧药，也可在咨询医生后适当服用一些中成药。

　　“本身患有高血压、糖尿病等基础病的孕产妇要格外注意。”黄明莉建议，在选择药物时，一定要先咨询医生或药师，告知之前服用的药物，避免出现药物之间相互作用。如果有明显病情加重迹象，如胸痛、咳血、呼吸困难、呼吸次数增多，基础病加重，持续高烧超过39摄氏度，或者胎动异常、腹痛、阴道出血等，要及时到医院就诊。

　　孕妇感染后，必须在相应孕周范围内完成重要产检项目，可提前网上预约挂号，按照相关规定有序产检。为了避免增加交叉感染机会，非必要产检项目可选择延后。

　　“如果在临近预产期感染新冠，要提前了解医院相关要求。”黄明莉建议，如果一旦出现临产或先兆临产情况，请随时联系120急救车或乘私家车赶到医院。如果没有自然分娩禁忌症或其他剖宫产指征，可在医护人员监测下进行阴道分娩。

　　“孕产妇感染新冠或者曾经感染新冠，一般不会通过宫内传播给胎儿。”黄明莉介绍，感染期的产妇分娩后，如果母婴同室建议戴好口罩，但不建议在哺乳之外长时间密切接触，可使用布帘、屏风等物理屏障，不建议给新生儿戴口罩或采用塑料面屏等遮挡面部。

　　黄明莉说，对于轻症和无症状感染者，或者在哺乳期感染的产妇，建议在母乳喂养时佩戴N95口罩，做好乳房、手部消毒。也可暂停直接哺乳，在消毒防护的情况下吸出乳汁，由他人使用奶瓶喂养。

　　受访人士指出，对于备孕人群，如不急于生育，建议备孕人群转阴且完善相关检查评估后再备孕。

　　此外，黄明莉提醒，孕产妇要加强自身防护，出门务必戴口罩，去医院就诊要戴N95口罩，随时携带免洗洗手液或消毒湿巾，就诊前尽量预先安排就诊时间，减少在医院停留时间，回家后妥善处理口罩，及时更换衣物、洗手洗脸，有条件的还可以选择远程医疗。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）